卫生署中医药事务部

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回收微生物限度超标中成药(附图)

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卫生署今日(一月十日)同意中成药【桂枝汤】桂枝汤(注册编号:HKP-06748)的注册持有人“建嘉制药有限公司”(建嘉),从市场回收其中一个批次(批次编号:CP2010080),因其微生物限度超出香港中医药管理委员会中药组所制定的注册标准。

建嘉自行委托本地一间化验室为上述批号的桂枝汤样本进行稳定性测试,化验结果显示桂枝汤样本总细菌数含量分别达每克38 000个,为注册标准约1.3倍,故此进行回收。

调查显示该中成药由台湾制造,可用于外感风寒及发热头痛。建嘉已设立热线(2332 5258)解答有关查询。

至今,卫生署没有接获与该中成药有关的不良反应报告。署方会密切监察有关回收。署方亦已检取该中成药的样本作进一步化验。调查仍在继续。

回收微生物限度超标中成药(图1)