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回收微生物限度超標中成藥(附圖)

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衞生署今日(一月十日)同意中成藥【桂枝湯】桂枝湯(註冊編號:HKP-06748)的註冊持有人「建嘉製葯有限公司」(建嘉),從市場回收其中一個批次(批次編號:CP2010080),因其微生物限度超出香港中醫藥管理委員會中藥組所制定的註冊標準。

建嘉自行委托本地一間化驗室為上述批號的桂枝湯樣本進行穩定性測試,化驗結果顯示桂枝湯樣本總細菌數含量分別達每克38 000個,為註冊標準約1.3倍,故此進行回收。

調查顯示該中成藥由台灣製造,可用於外感風寒及發熱頭痛。建嘉已設立熱線(2332 5258)解答有關查詢。

至今,衞生署沒有接獲與該中成藥有關的不良反應報告。署方會密切監察有關回收。署方亦已檢取該中成藥的樣本作進一步化驗。調查仍在繼續。

回收微生物限度超標中成藥(圖1)